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59 2023-03-18
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商(shāng)品名称:齐鲁制药依托泊苷注射液
批准文(wén)号:國(guó)药准字02H341413
功能(néng)主治:本品主要用(yòng)于治疗小(xiǎo)细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小(xiǎo)细胞肺癌,胃癌和食管癌等有(yǒu)一定疗效。
用(yòng)法用(yòng)量:静脉滴注。将本品需用(yòng)量用(yòng)氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分(fēn)钟。实體(tǐ)瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用(yòng)药。白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。小(xiǎo)儿常用(yòng)量:静脉滴注每日按體(tǐ)表面积100~150mg/m2,连用(yòng)3~4日。
通用(yòng)名称:
依托泊苷注射液
功能(néng)主治:
?本品主要用(yòng)于治疗小(xiǎo)细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小(xiǎo)细胞肺癌,胃癌和食管癌等有(yǒu)一定疗效。
用(yòng)法用(yòng)量:
静脉滴注。将本品需用(yòng)量用(yòng)氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分(fēn)钟。
实體(tǐ)瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用(yòng)药。
白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。
小(xiǎo)儿常用(yòng)量:静脉滴注每日按體(tǐ)表面积100~150mg/m2,连用(yòng)3~4日。
剂型:
注射剂
不良反应:
1.可(kě)逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小(xiǎo)板减少,多(duō)发生在用(yòng)药后7~14日,20日左右后恢复正常。
2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。
3.若静脉滴注过速(<30分(fēn)钟),可(kě)有(yǒu)低血压,喉痉挛等过敏反应。
禁忌:
1.骨髓抑制,白细胞、血小(xiǎo)板明显低下者禁用(yòng)。
2.心、肝肾功能(néng)有(yǒu)严重障碍者禁用(yòng)。
注意事项:
1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小(xiǎo)时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3.本品在动物(wù)中有(yǒu)生殖毒性及致畸,并可(kě)经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用(yòng)。
4.用(yòng)药期间应定期检查周围血象和肝肾功能(néng)。
5.本品稀释后立即使用(yòng),若有(yǒu)沉淀产生严禁使用(yòng)。
成份:
本品主要成分(fēn)為(wèi)依托泊苷。
性状:
本品為(wèi)淡黄色的澄明液體(tǐ)。
孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药:
1.孕妇禁用(yòng)。
2.哺乳期妇女慎用(yòng)。
药物(wù)相互作用(yòng):
1.由于本品有(yǒu)明显骨髓抑制作用(yòng),与其他(tā)抗肿瘤药物(wù)联合应用(yòng)时应注意。
2.本品可(kě)抑制机體(tǐ)免疫防御机制,使疫苗接种不能(néng)激发人體(tǐ)抗體(tǐ)产生。
3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与血浆蛋白结合的药物(wù)可(kě)影响本品排泄。
药理(lǐ)作用(yòng):
依托泊苷能(néng)使鸟类成纤维母细胞在分(fēn)裂中期停顿。但是,其主要作用(yòng)于哺乳动物(wù)细胞周期的G2期,不同的浓度下,依托泊苷对细胞分(fēn)裂的作用(yòng)不同,高浓度(每毫升≥10微克)依托泊苷使进入有(yǒu)丝分(fēn)裂期的细胞溶解,而低浓度(每毫升0.3~10微克)时则抑制细胞进入有(yǒu)丝分(fēn)裂的前期。依托泊苷不影响微管结构。依托泊苷的重要大分(fēn)子作用(yòng)似乎是作用(yòng)于DNA拓扑异构酶Ⅱ或形成自由基从而造成DNA链断裂。
本品对人體(tǐ)具有(yǒu)潜在的致癌作用(yòng)。但单用(yòng)依托泊苷或合并应用(yòng)其他(tā)抗癌药物(wù)的病人中伴或不伴前期症状的急性白血病的报导罕见。发生白血病或白血病前期症候群的危险程度并不清楚。本品没有(yǒu)在实验室动物(wù)身上做过致癌试验。而Ames试验显示依托泊苷具有(yǒu)致突变性,因而本品在體(tǐ)内有(yǒu)潜在的致突变性。
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