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商(shāng)品名称:齐鲁制药依托泊苷注射液

批准文(wén)号:國(guó)药准字02H341413

功能(néng)主治:本品主要用(yòng)于治疗小(xiǎo)细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小(xiǎo)细胞肺癌，胃癌和食管癌等有(yǒu)一定疗效。

用(yòng)法用(yòng)量:静脉滴注。将本品需用(yòng)量用(yòng)氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分(fēn)钟。实體(tǐ)瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用(yòng)药。白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小(xiǎo)儿常用(yòng)量：静脉滴注每日按體(tǐ)表面积100～150mg/m2，连用(yòng)3～4日。

通用(yòng)名称：
依托泊苷注射液

功能(néng)主治：
?本品主要用(yòng)于治疗小(xiǎo)细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小(xiǎo)细胞肺癌，胃癌和食管癌等有(yǒu)一定疗效。

用(yòng)法用(yòng)量：
静脉滴注。将本品需用(yòng)量用(yòng)氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分(fēn)钟。
实體(tǐ)瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用(yòng)药。
白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。
小(xiǎo)儿常用(yòng)量：静脉滴注每日按體(tǐ)表面积100～150mg/m2，连用(yòng)3～4日。

剂型：
注射剂

不良反应：
1.可(kě)逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小(xiǎo)板减少，多(duō)发生在用(yòng)药后7～14日，20日左右后恢复正常。
2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。
3.若静脉滴注过速(<30分(fēn)钟)，可(kě)有(yǒu)低血压，喉痉挛等过敏反应。

禁忌：
1.骨髓抑制，白细胞、血小(xiǎo)板明显低下者禁用(yòng)。
2.心、肝肾功能(néng)有(yǒu)严重障碍者禁用(yòng)。

注意事项：
1.本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小(xiǎo)时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3.本品在动物(wù)中有(yǒu)生殖毒性及致畸，并可(kě)经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用(yòng)。
4.用(yòng)药期间应定期检查周围血象和肝肾功能(néng)。
5.本品稀释后立即使用(yòng)，若有(yǒu)沉淀产生严禁使用(yòng)。

成份：
本品主要成分(fēn)為(wèi)依托泊苷。

性状：
本品為(wèi)淡黄色的澄明液體(tǐ)。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：
1.孕妇禁用(yòng)。
2.哺乳期妇女慎用(yòng)。

药物(wù)相互作用(yòng)：
1.由于本品有(yǒu)明显骨髓抑制作用(yòng)，与其他(tā)抗肿瘤药物(wù)联合应用(yòng)时应注意。
2.本品可(kě)抑制机體(tǐ)免疫防御机制，使疫苗接种不能(néng)激发人體(tǐ)抗體(tǐ)产生。
3.化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物(wù)可(kě)影响本品排泄。

药理(lǐ)作用(yòng)：
依托泊苷能(néng)使鸟类成纤维母细胞在分(fēn)裂中期停顿。但是，其主要作用(yòng)于哺乳动物(wù)细胞周期的G2期，不同的浓度下，依托泊苷对细胞分(fēn)裂的作用(yòng)不同，高浓度(每毫升≥10微克)依托泊苷使进入有(yǒu)丝分(fēn)裂期的细胞溶解，而低浓度(每毫升0.3～10微克)时则抑制细胞进入有(yǒu)丝分(fēn)裂的前期。依托泊苷不影响微管结构。依托泊苷的重要大分(fēn)子作用(yòng)似乎是作用(yòng)于DNA拓扑异构酶Ⅱ或形成自由基从而造成DNA链断裂。
本品对人體(tǐ)具有(yǒu)潜在的致癌作用(yòng)。但单用(yòng)依托泊苷或合并应用(yòng)其他(tā)抗癌药物(wù)的病人中伴或不伴前期症状的急性白血病的报导罕见。发生白血病或白血病前期症候群的危险程度并不清楚。本品没有(yǒu)在实验室动物(wù)身上做过致癌试验。而Ames试验显示依托泊苷具有(yǒu)致突变性，因而本品在體(tǐ)内有(yǒu)潜在的致突变性。