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61 2023-03-18
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商(shāng)品名称:重庆华邦注射用(yòng)甲泼尼龙琥珀酸钠
批准文(wén)号:國(guó)药准字41H026313
功能(néng)主治:除非用(yòng)于某些内分(fēn)泌失调疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物(wù)。1.抗炎治疗:-风湿性疾病:作為(wèi)短期使用(yòng)的辅助药物(wù)(帮助患者度过急性期或危重期),用(yòng)于:创伤后骨关节炎。类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可(kě)能(néng)需要低剂量维持治疗)。急性或亚急性滑嚢炎。上踝炎。急性非特异性踺鞘炎。急性痛风性关节炎。银屑病关节炎。强直性脊柱炎。-胶原疾病(免疫复合物(wù)疾病):用(yòng)于下列疾病危重期或维持治疗:系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎)。急性风湿性心肌炎。全身性皮肌炎(多(duō)发性肌炎)。结节性多(duō)动脉炎。古德帕斯彻综合征(Goodpasture’sSyndrome)。-皮肤疾病:天疱疮。严重的多(duō)形红斑(Stevens-Johnson综合征)。剥脱性皮炎。大疱疱疹性皮炎:严重的脂溢性皮炎。严重的银屑病。蕈样真菌病:荨麻疹。-过敏状态:用(yòng)于控制以下常规疗法难以处理(lǐ)的严重的或造成机能(néng)损伤的过敏性疾病。支气管哮喘。接触性皮炎。异位性皮炎。血清病。季节性或全年性过敏性鼻炎。药物(wù)过敏反应。荨麻疹样输血反应。急性非感染性喉头水肿(肾上腺素為(wèi)首选药物(wù))。-眼部疾病。严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:眼部带状疱疹。虹膜炎。虹膜睫状體(tǐ)炎。脉络视网膜炎。扩散型后房色素层炎和脉络膜炎。视神经炎。交感性眼炎。-胃肠道疾病:帮助患者度过以下疾病的危重期:溃疡性结肠炎(全身治疗)。局限性回肠炎(全身治疗)。-呼吸道疾病:肺部肉瘤病。铍中毒。与适当的抗结核化疗法合用(yòng)于暴发性或扩散型肺结核。其它方法不能(néng)控制的吕弗勒氏综合征(Loffler’sSyndrome)。吸入性肺炎。-水肿状态:用(yòng)于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。2.免疫抑制治疗-器官移植。3.治疗血液疾病及肿瘤-血液疾病:获得性(自身免疫性)溶血性贫血。成人自发性血小(xiǎo)板减少性紫癜(仅允许静脉注射,禁忌肌内注射)。成人继发型血小(xiǎo)板减少。成红细胞减少(红细胞性贫血)。先天性(红细胞)再生不良性贫血。-肿瘤:用(yòng)于不列疾病的姑息治疗:成人白血病和淋巴瘤。儿童急性白血病。4.治疗休克:肾上腺皮质机能(néng)不全诱发的休克,或因肾上腺皮质机能(néng)不全而使休克对常规治疗无反应(氢化可(kě)的松為(wèi)常用(yòng)药。若不希望有(yǒu)盐皮质激素活性,可(kě)使用(yòng)甲基强的松龙)。对常规治疗无反应的失血性,创伤性及手术性休克。尽管没有(yǒu)完善的(双盲对照)临床研究,但动物(wù)实验的资料显示甲泼尼龙琥珀酸钠可(kě)能(néng)对常规疗法(例如:补液)无效的休克有(yǒu)效。同时请参见“注意事项”中的“感染性休克”部分(fēn)。5.其它:-神经系统:由原发性或转移性肿瘤和(或)手术及放疗引起的脑水肿。多(duō)发性硬化症急性危重期。急性脊髄损伤。治疗应在创伤后8小(xiǎo)时内开始。-与适当的抗结核化疗法合用(yòng),用(yòng)于伴有(yǒu)蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。-累及神经或心肌的旋毛虫病-预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。6.内分(fēn)泌失调:原发性或继发性肾上腺皮质机能(néng)不全。急性肾上腺皮质机能(néng)不全。(以上疾病氢化可(kě)的松為(wèi)首选药物(wù),如有(yǒu)需要,合成的糖皮质激素可(kě)与盐皮质激素合用(yòng)。)已知患有(yǒu)或可(kě)能(néng)患有(yǒu)肾上腺皮质机能(néng)不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。先天性肾上腺增生:非化脓性甲状腺炎。癌症引起的高钙血症。
用(yòng)法用(yòng)量:本品必须遵医嘱用(yòng)药(混合后限48小(xiǎo)时内使用(yòng))。1.作為(wèi)对生命构成威胁情况的辅助药物(wù)时:推荐剂量為(wèi)15~30mg/kg體(tǐ)重,应至少30分(fēn)钟作静脉注射。根据临床需要,此剂量可(kě)在医院内于48小(xiǎo)时内每隔4~6小(xiǎo)时重复一次(参见“注意事项”)。2.冲击疗法:用(yòng)于疾病严重恶化和(或)对常规治疗(如:非甾體(tǐ)类药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。建议方案:类风湿性关节炎一日1g,静脉注射,用(yòng)1、2、3或4日;或一月1g,静脉注射,用(yòng)6个月。因大剂量皮质类固醇能(néng)引起心律失常,因此仅限在医院内使用(yòng)本治疗方法,以便及时作心電(diàn)图及除颤。每次应至少给药30分(fēn)钟,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可(kě)重复。--预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐建议方案:关于化疗引起的轻至中度呕吐在化疗前1小(xiǎo)时、以至少5分(fēn)钟静脉注射250mg甲泼尼龙。在给予首剂甲泼尼龙时,可(kě)同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。关于化疗引起的重度呕吐化疗前1小(xiǎo)时,化疗开始时及化疗结束后,以至少5分(fēn)钟静脉注射甲泼尼龙,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物(wù),随后在化疗开始时及结束时分(fēn)别静脉注射250mg甲泼尼龙。急性脊髓损伤治疗应在损伤后8小(xiǎo)时内开始。初始剂量為(wèi)30mg/kg體(tǐ)重甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分(fēn)钟静脉注射。仅此适应症能(néng)以此速度进行大剂量注射,并且应在心電(diàn)监护并能(néng)提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以少于10分(fēn)钟的时间给予大于500mg的甲泼尼龙)可(kě)能(néng)引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。大剂量注射后暂停45分(fēn)钟,随后以每小(xiǎo)时5.4mg/kg體(tǐ)重的速度持续静脉滴注23小(xiǎo)时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。3.其它适应症的初始剂量从10mg到500mg不等,以临床疾病而变化。大剂量甲基强的松龙可(kě)用(yòng)于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多(duō)发性硬化症急性恶化期。小(xiǎo)于或等于250mg的初始剂量应至少用(yòng)5分(fēn)钟静脉注射;大于250mg的初始剂量应至少用(yòng)30分(fēn)钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可(kě)静脉注射或肌内注射下一剂量。皮质类固醇只可(kě)辅助,不可(kě)替代常规疗法。婴儿和儿童可(kě)减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和體(tǐ)型。每24小(xiǎo)时的总量不应少于0.5mg/kg體(tǐ)重。用(yòng)药数天后,必须逐步递减用(yòng)药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗。長(cháng)期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小(xiǎo)时血糖,血压和體(tǐ)重,胸部X線(xiàn)检查。有(yǒu)溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X線(xiàn)检查,中断長(cháng)期治疗的患者也需要作医疗监护。甲泼尼龙溶液可(kě)静脉注射或肌内注射给药,或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用(yòng)静脉注射。溶液的制备:临用(yòng)前用(yòng)灭菌注射用(yòng)水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。起始治疗方法為(wèi)至少给药5分(fēn)钟(剂量小(xiǎo)于或等于250mg)或至少给药30分(fēn)钟(剂量大于250mg)静脉注射;下一剂量可(kě)能(néng)减少并用(yòng)同样方法给药。如果需要,该药可(kě)稀释后给药,方法為(wèi)将已溶解的药品与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液混合,混合后立即使用(yòng)。配制后的溶液在48小(xiǎo)时内其物(wù)理(lǐ)和化學(xué)性质保持稳定。
通用(yòng)名称:
注射用(yòng)甲泼尼龙琥珀酸钠
功能(néng)主治:
?除非用(yòng)于某些内分(fēn)泌失调疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物(wù)。
1.抗炎治疗:
-风湿性疾病:作為(wèi)短期使用(yòng)的辅助药物(wù)(帮助患者度过急性期或危重期),用(yòng)于:
创伤后骨关节炎。
类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可(kě)能(néng)需要低剂量维持治疗)。
急性或亚急性滑嚢炎。
上踝炎。
急性非特异性踺鞘炎。
急性痛风性关节炎。
银屑病关节炎。
强直性脊柱炎。
-胶原疾病(免疫复合物(wù)疾病):用(yòng)于下列疾病危重期或维持治疗:
系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎)。
急性风湿性心肌炎。
全身性皮肌炎(多(duō)发性肌炎)。
结节性多(duō)动脉炎。
古德帕斯彻综合征(Goodpasture’sSyndrome)。
-皮肤疾病:
天疱疮。
严重的多(duō)形红斑(Stevens-Johnson综合征)。
剥脱性皮炎。
大疱疱疹性皮炎:
严重的脂溢性皮炎。
严重的银屑病。
蕈样真菌病:
荨麻疹。
-过敏状态:用(yòng)于控制以下常规疗法难以处理(lǐ)的严重的或造成机能(néng)损伤的过敏性疾病。
支气管哮喘。
接触性皮炎。
异位性皮炎。
血清病。
季节性或全年性过敏性鼻炎。
药物(wù)过敏反应。
荨麻疹样输血反应。
急性非感染性喉头水肿(肾上腺素為(wèi)首选药物(wù))。
-眼部疾病。严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:
眼部带状疱疹。
虹膜炎。虹膜睫状體(tǐ)炎。
脉络视网膜炎。
扩散型后房色素层炎和脉络膜炎。
视神经炎。
交感性眼炎。
-胃肠道疾病:帮助患者度过以下疾病的危重期:
溃疡性结肠炎(全身治疗)。
局限性回肠炎(全身治疗)。
-呼吸道疾病:
肺部肉瘤病。
铍中毒。
与适当的抗结核化疗法合用(yòng)于暴发性或扩散型肺结核。
其它方法不能(néng)控制的吕弗勒氏综合征(Loffler’sSyndrome)。
吸入性肺炎。
-水肿状态:
用(yòng)于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。
2.免疫抑制治疗
-器官移植。
3.治疗血液疾病及肿瘤
-血液疾病:
获得性(自身免疫性)溶血性贫血。
成人自发性血小(xiǎo)板减少性紫癜(仅允许静脉注射,禁忌肌内注射)。
成人继发型血小(xiǎo)板减少。
成红细胞减少(红细胞性贫血)。
先天性(红细胞)再生不良性贫血。
-肿瘤:用(yòng)于不列疾病的姑息治疗:
成人白血病和淋巴瘤。
儿童急性白血病。
4.治疗休克:
肾上腺皮质机能(néng)不全诱发的休克,或因肾上腺皮质机能(néng)不全而使休克对常规治疗无反应(氢化可(kě)的松為(wèi)常用(yòng)药。若不希望有(yǒu)盐皮质激素活性,可(kě)使用(yòng)甲基强的松龙)。
对常规治疗无反应的失血性,创伤性及手术性休克。尽管没有(yǒu)完善的(双盲对照)临床研究,但动物(wù)实验的资料显示甲泼尼龙琥珀酸钠可(kě)能(néng)对常规疗法(例如:补液)无效的休克有(yǒu)效。同时请参见“注意事项”中的“感染性休克”部分(fēn)。
5.其它:
-神经系统:
由原发性或转移性肿瘤和(或)手术及放疗引起的脑水肿。
多(duō)发性硬化症急性危重期。
急性脊髄损伤。治疗应在创伤后8小(xiǎo)时内开始。
-与适当的抗结核化疗法合用(yòng),用(yòng)于伴有(yǒu)蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。
-累及神经或心肌的旋毛虫病
-预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。
6.内分(fēn)泌失调:
原发性或继发性肾上腺皮质机能(néng)不全。
急性肾上腺皮质机能(néng)不全。(以上疾病氢化可(kě)的松為(wèi)首选药物(wù),如有(yǒu)需要,合成的糖皮质激素可(kě)与盐皮质激素合用(yòng)。)
已知患有(yǒu)或可(kě)能(néng)患有(yǒu)肾上腺皮质机能(néng)不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。
先天性肾上腺增生:
非化脓性甲状腺炎。
癌症引起的高钙血症。
用(yòng)法用(yòng)量:
本品必须遵医嘱用(yòng)药(混合后限48小(xiǎo)时内使用(yòng))。
1.作為(wèi)对生命构成威胁情况的辅助药物(wù)时:推荐剂量為(wèi)15~30mg/kg體(tǐ)重,应至少30分(fēn)钟作静脉注射。根据临床需要,此剂量可(kě)在医院内于48小(xiǎo)时内每隔4~6小(xiǎo)时重复一次(参见“注意事项”)。
2.冲击疗法:用(yòng)于疾病严重恶化和(或)对常规治疗(如:非甾體(tǐ)类药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。
建议方案:
类风湿性关节炎
一日1g,静脉注射,用(yòng)1、2、3或4日;或一月1g,静脉注射,用(yòng)6个月。
因大剂量皮质类固醇能(néng)引起心律失常,因此仅限在医院内使用(yòng)本治疗方法,以便及时作心電(diàn)图及除颤。
每次应至少给药30分(fēn)钟,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可(kě)重复。--预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐
建议方案:
关于化疗引起的轻至中度呕吐
在化疗前1小(xiǎo)时、以至少5分(fēn)钟静脉注射250mg甲泼尼龙。在给予首剂甲泼尼龙时,可(kě)同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。
关于化疗引起的重度呕吐
化疗前1小(xiǎo)时,化疗开始时及化疗结束后,以至少5分(fēn)钟静脉注射甲泼尼龙,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物(wù),随后在化疗开始时及结束时分(fēn)别静脉注射250mg甲泼尼龙。
急性脊髓损伤
治疗应在损伤后8小(xiǎo)时内开始。初始剂量為(wèi)30mg/kg體(tǐ)重甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分(fēn)钟静脉注射。
仅此适应症能(néng)以此速度进行大剂量注射,并且应在心電(diàn)监护并能(néng)提供除颤器的情况下进行。
短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以少于10分(fēn)钟的时间给予大于500mg的甲泼尼龙)可(kě)能(néng)引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。
大剂量注射后暂停45分(fēn)钟,随后以每小(xiǎo)时5.4mg/kg體(tǐ)重的速度持续静脉滴注23小(xiǎo)时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。
3.其它适应症的初始剂量从10mg到500mg不等,以临床疾病而变化。
大剂量甲基强的松龙可(kě)用(yòng)于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多(duō)发性硬化症急性恶化期。小(xiǎo)于或等于250mg的初始剂量应至少用(yòng)5分(fēn)钟静脉注射;大于250mg的初始剂量应至少用(yòng)30分(fēn)钟静脉注射。
根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可(kě)静脉注射或肌内注射下一剂量。
皮质类固醇只可(kě)辅助,不可(kě)替代常规疗法。
婴儿和儿童可(kě)减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和體(tǐ)型。每24小(xiǎo)时的总量不应少于0.5mg/kg體(tǐ)重。
用(yòng)药数天后,必须逐步递减用(yòng)药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗。長(cháng)期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小(xiǎo)时血糖,血压和體(tǐ)重,胸部X線(xiàn)检查。有(yǒu)溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X線(xiàn)检查,中断長(cháng)期治疗的患者也需要作医疗监护。
甲泼尼龙溶液可(kě)静脉注射或肌内注射给药,或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用(yòng)静脉注射。溶液的制备:临用(yòng)前用(yòng)灭菌注射用(yòng)水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。起始治疗方法為(wèi)至少给药5分(fēn)钟(剂量小(xiǎo)于或等于250mg)或至少给药30分(fēn)钟(剂量大于250mg)静脉注射;下一剂量可(kě)能(néng)减少并用(yòng)同样方法给药。如果需要,该药可(kě)稀释后给药,方法為(wèi)将已溶解的药品与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液混合,混合后立即使用(yòng)。配制后的溶液在48小(xiǎo)时内其物(wù)理(lǐ)和化學(xué)性质保持稳定。
不良反应:
据國(guó)外研究资料报道:
可(kě)能(néng)会观察到全身性不良反应。尽管在短期时很(hěn)少出现,但仍应仔细随访,这是类固醇治疗的随访工作的一部份,并不针对某一药物(wù)。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可(kě)能(néng)的不良反应為(wèi):
1.體(tǐ)液与電(diàn)解质紊乱
相当于可(kě)的松和氢化可(kě)的松,合成的衍生物(wù)(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用(yòng)。限钠,补钾的饮食可(kě)能(néng)是必要的。所有(yǒu)皮质类固醇都会增加钙离子的丧失,钠潴留,體(tǐ)液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;钾离子丧失,低钾性碱中毒,高血压。
2.肌肉骨骼系统
肌无力;类固醉性肌病;骨质疏松;压迫性脊椎骨折,无菌性坏死;病理(lǐ)性骨折。
3.胃肠道
可(kě)能(néng)发生穿孔或出血的消化道溃疡;消化道出血;胰腺炎;食管炎;肠穿孔。
4.皮肤病
妨碍伤口愈合;皮肤变薄脆弱;瘀点和瘀斑;反复局部皮下注射可(kě)能(néng)引起局部皮肤萎缩。
5.神经病
颅内压升高、假性脑肿瘤、癫痫发作、眩晕。
服用(yòng)皮质类固醇可(kě)能(néng)出现下列精神紊乱的症状:欣快感、失眠、情绪变化、个性改变及重度抑郁直至明显的精神病表现。
6.内分(fēn)泌
月经失调、出现柯兴氏體(tǐ)态、抑制儿童发育、抑制垂體(tǐ)-肾上腺皮质轴、糖耐量降低、引发潜在的糖尿病、增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
7.眼部
長(cháng)期使用(yòng)糖皮质激素可(kě)能(néng)引起后房囊下白内障、青光眼(可(kě)能(néng)累及视神经)。為(wèi)防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用(yòng)于眼部单纯疱疹患者、眼内压增高患者、眼球突出患者。
8.代謝(xiè)方面
因蛋白质分(fēn)解造成的负氮平衡。
9.免疫系统
掩盖感染、潜在感染发作、机会性感染、过敏反应、可(kě)能(néng)抑制皮试反应。
10.以下不良反应与胃肠道外给予皮质类固醇激素有(yǒu)关:
过敏反应、伴有(yǒu)或不伴有(yǒu)循环性虚脱、心脏停搏、支气管痉挛、低血压或髙血压、心律不齐。据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分(fēn)钟内所给的量超过0.5g)会引起心律不齐和(或)循环性虚脱和(或)心脏停搏。也有(yǒu)报道大剂量甲基强的松龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可(kě)能(néng)无关。另有(yǒu)报道,大剂量糖皮质激素会引起心动过速。
禁忌:
1.全身性霉菌感染;
2.已知对药物(wù)成份过敏者;
3.特殊危险人群;
对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可(kě)能(néng)缩短疗程(同时参见“注意事项”和“不良反应”);儿童、糖尿病患者、高血压患者、有(yǒu)精神病史者、有(yǒu)明显症状的某些感染性疾病(如结核病)、或有(yǒu)明显症状的某些病毒性疾病(如波及眼部的疱疹及带状疱疹)。
注意事项:
运动员慎用(yòng)。
特殊危险人群
对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可(kě)能(néng)缩短疗程:
儿童:長(cháng)期每天分(fēn)次给予糖皮质激素会抑制儿童的生長(cháng),这种治疗方法只可(kě)用(yòng)于非常危重的情况。
糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。
有(yǒu)精神病史者:已有(yǒu)的情绪不稳和精神病倾向可(kě)能(néng)会因使用(yòng)皮质类固醇而加重。
因糖皮质激素治疗的并发症与用(yòng)药的剂量和时间有(yǒu)关,对每个病例均需就剂量,疗程及每日给药还是隔日给药来权衡利弊。
采用(yòng)皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前,发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。
皮质类固醇可(kě)能(néng)会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可(kě)能(néng)发生新(xīn)的感染。皮质类固醇可(kě)能(néng)会减弱抵抗力而无法使感染局限。
一项為(wèi)明确甲泼尼龙琥珀酸钠对感染休克的有(yǒu)效性所作的研究发现,参加研究时已有(yǒu)血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有(yǒu)继发感染的病人,其死亡率较高。
甲泼尼龙琥珀酸钠用(yòng)于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散型结核病,皮质激素可(kě)与适当的抗结核病药物(wù)联用(yòng)以控制病情,如皮质类固醇用(yòng)于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小(xiǎo)心观察以防病情复发。此类患者長(cháng)期服用(yòng)皮质类固醇期间应接受化學(xué)预防治疗。
由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有(yǒu)药物(wù)过敏史的患者。
逐步递减用(yòng)药量可(kě)减少因用(yòng)药而产生的肾上腺皮质机能(néng)不全现象。这种相对机能(néng)不全现象可(kě)在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复用(yòng)药;由于盐皮质激素的分(fēn)泌也可(kě)能(néng)被抑制,应同时补充盐份和(或)给与盐皮质激素。
甲状腺功能(néng)减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用(yòng)。
皮质类固醇应慎用(yòng)于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔。
糖皮质激素应慎用(yòng)于非特异性溃疡性结肠炎的患者。
应注意观察長(cháng)期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生長(cháng)发育情况。
某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合征”(以持续喘息為(wèi)特征的呼吸紊乱)有(yǒu)关。
在解释整套生物(wù)學(xué)检查和数据时(如:皮试,甲状腺素水平),应将类固醇治疗因素考虑在内。
通常情况下应尽量缩短疗程(同时参见“用(yòng)法用(yòng)量”)。長(cháng)期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质功能(néng))。肾上腺皮质机能(néng)不全最重要的症状為(wèi)无力,體(tǐ)位性低血压及抑郁。
避免在三角肌注射,因為(wèi)此部位皮下萎缩发病率高。
尽管视力障碍属极少见的不良反应,但仍建议患者小(xiǎo)心驾驶汽車(chē)和操作机器。
用(yòng)药时如发生不良反应应告知医生。
配伍禁忌
静脉注射甲泼尼龙溶液时的相容性与稳定性,及它与静脉输注液中其它药物(wù)的相容性与稳定性取决于混合液的pH、浓度、放置时间、温度及甲泼尼龙自身的溶解性。
為(wèi)了避免相容性和稳定性问题,建议无论用(yòng)静脉注射还是静脉滴注均应尽可(kě)能(néng)将甲泼尼龙溶液与其它药物(wù)分(fēn)开给药。
甲泼尼龙琥珀酸钠不应作為(wèi)颅脑损伤的常规治疗。
成份:
本品主要成份為(wèi)甲泼尼龙琥珀酸钠。辅料:磷酸二氢钠。
性状:
本品為(wèi)白色至类白色粉末。
孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药:
一些动物(wù)试验表明,妊娠期间服用(yòng)大剂量皮质类固醇可(kě)能(néng)引起胎儿畸形。
因未作过足够的人类生殖研究,因而当皮质类固醇用(yòng)于孕妇、哺乳妇女或准备生育的妇女时,应仔细权衡其益处与它对母亲和胚胎或胎儿的潜在威胁之间的关系。只有(yǒu)当确实需要时,皮质类固醇才可(kě)用(yòng)于孕妇。如果在怀孕期间必须停用(yòng)已長(cháng)期服用(yòng)的皮质类固醇(与其它長(cháng)期疗法相同),停药过程必须逐步进行(同时参见“用(yòng)法用(yòng)量”)。然而某些疾病的治疗(如肾上腺皮质机能(néng)不全的替代治疗)可(kě)能(néng)需要继续,甚至增加剂量。因皮质类固醇很(hěn)容易透过胎盘,对怀孕期间用(yòng)过大剂里皮质类固醇的母亲生育的婴儿,应仔细观察和评价是否有(yǒu)肾上腺皮质机能(néng)减退的迹象。
同类药物(wù)甲基强的松龙对分(fēn)娩的影响还未知。
皮质类固醇可(kě)随乳汁分(fēn)泌。
儿童用(yòng)药:
長(cháng)期每天分(fēn)次给予糖皮质激素会抑制儿童的生長(cháng),这种治疗方法只可(kě)用(yòng)于非常严重的情况。婴儿和儿童可(kě)减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和體(tǐ)型。每24小(xiǎo)时的总量不应少于0.5mg/kg體(tǐ)重。
老年用(yòng)药:
遵医嘱慎用(yòng)。
药物(wù)相互作用(yòng):
有(yǒu)益的药物(wù)相互作用(yòng):
预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐;
轻至中度呕吐的化疗方案:氯化酚噻嗪可(kě)与首剂甲泼尼龙(化疗前1小(xiǎo)时)合用(yòng)以增强效果。
中度呕吐的化疗方案:灭吐灵或丁酰苯类药物(wù)可(kě)与首剂甲泼尼龙(化疗前1小(xiǎo)时)合用(yòng)以增强效果。
甲泼尼龙与其它抗结核化疗联合,可(kě)用(yòng)于治疗爆发性或扩散型肺结核及伴有(yǒu)蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。
甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代謝(xiè)类药物(wù)及長(cháng)春花(huā)碱类药物(wù)联合用(yòng)于肿瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。
有(yǒu)害的药物(wù)相互作用(yòng):
糖皮质激素与致溃疡药物(wù)(如水杨酸盐和非甾體(tǐ)抗炎药)合用(yòng),会增加发生消化道并发症的危险。
糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用(yòng),会增加糖耐量,异常危险。
糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
服用(yòng)皮质类固醇的患者不可(kě)接种牛痘,也不可(kě)接受其它免疫措施,特别是大剂量使用(yòng)的患者,因為(wèi)有(yǒu)出现神经系统并发症和(或)缺乏抗體(tǐ)反应的危险。
皮质类固醉与乙酰水扬酸联合用(yòng)于凝血酶原过少的患者时应谨慎。
有(yǒu)报道同时使用(yòng)甲基强的松龙和环胞菌素会引起惊厥。因為(wèi)上述两种药物(wù)会相互抑制对方的代謝(xiè),所以使用(yòng)任一药物(wù)时引起的惊厥和其它不良反应在同时使用(yòng)两种药物(wù)时更易发生。
药理(lǐ)作用(yòng):
本品為(wèi)可(kě)供静脉及肌肉注射用(yòng)的甲泼尼龙,是一种合成的糖皮质激素。这种高浓度的水溶液特别适用(yòng)于需用(yòng)作用(yòng)强、起效快的激素治疗的疾病状态。甲泼尼龙具有(yǒu)很(hěn)强的抗炎、免疫抑制及抗过敏活性。
糖皮质激素扩散透过细胞膜,并与胞浆内特异的受體(tǐ)相结合。此结合物(wù)随后进入细胞核内与DNA(染色體(tǐ))结合,启动mRNA的转录,继而合成各种酶蛋白,据认為(wèi),糖皮质激素最终即靠这些酶得以发挥其多(duō)种全身作用(yòng)。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有(yǒu)重要作用(yòng),而且影响碳水化合物(wù)、蛋白质和脂肪代謝(xiè),并且对心血管系统、骨骼肌肉系统及中枢神经系统也有(yǒu)作用(yòng)。
--作用(yòng)于炎症和免疫过程:
糖皮质激素的大部分(fēn)治疗作用(yòng)都与它的抗炎、免疫抑制和抗过敏特性有(yǒu)关,这些特性会导致下列结果:
-减少炎症病灶周围的免疫活性细胞
-减少血管扩张
-稳定溶酶體(tǐ)膜
-抑制吞噬作用(yòng)
-减少前列腺素和相关物(wù)质的产生
4mg甲泼尼龙的糖皮质激素作用(yòng)(抗炎作用(yòng))与20mg氢化可(kě)的松相同。甲泼尼龙仅有(yǒu)很(hěn)低的盐皮质激素作用(yòng)(200mg甲泼尼龙等价于1mg脱氧皮质酮)。
--对碳水化合物(wù)及蛋白质代謝(xiè)的作用(yòng):
糖皮质激素具有(yǒu)分(fēn)解蛋白质的作用(yòng),释出的氨基酸经糖异生过程在肝脏内转化為(wèi)葡萄糖和糖原;同时,外周组织对葡萄糖的吸收减少,从而导致血糖增高和葡萄糖尿。有(yǒu)糖尿病倾向的患者尤其明显。
--对脂肪代謝(xiè)的作用(yòng):
糖皮质激素具有(yǒu)分(fēn)解脂肪的作用(yòng),该作用(yòng)主要影响四肢;另外,糖皮质激素又(yòu)具有(yǒu)脂肪合成作用(yòng),该作用(yòng)在胸部、颈部和头部尤為(wèi)明显。所有(yǒu)这些导致了脂肪的重新(xīn)分(fēn)布。
糖皮质激素的最大药理(lǐ)作用(yòng)出现在血药峰浓度之后,表明其大部分(fēn)作用(yòng)是通过改变酶活性引的,而不是药物(wù)的直接作用(yòng)。
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