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商(shāng)品名称:安今益

批准文(wén)号:國(guó)药准字0110J4921

功能(néng)主治:用(yòng)于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

用(yòng)法用(yòng)量:每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用(yòng)下1盒，中间不要间隔。使用(yòng)少量液體(tǐ)整片吞服，且用(yòng)药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

通用(yòng)名称：
雌二醇屈螺酮片

功能(néng)主治：
?用(yòng)于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

用(yòng)法用(yòng)量：
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用(yòng)下1盒，中间不要间隔。使用(yòng)少量液體(tǐ)整片吞服，且用(yòng)药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

不良反应：
与激素替代治疗相关的严重不良反应也在【注意事项】中有(yǒu)所描述。在下表按照MedDRA系统器官分(fēn)类(MedDRAS0Cs)列出了不良反应。其发生频率的确定是以临床试验為(wèi)基础的。不良反应来自7个Ⅲ期临床研究(n=2524个妇女)。最常见的不良反应為(wèi)乳房疼痛（＞10%）以及治疗最初几个月出现的出血和点滴出血(＞10%)。不规则出血常常随着连续治疗而缓解(见【药理(lǐ)毒理(lǐ)】中”屈螺酮的作用(yòng)”一项)。出血频率随着治疗过程而降低。对特殊人群的附加说明：1.以下是在高血压妇女中开展的2个临床试验中的不良反应。

禁忌：
当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用(yòng)过程中发生下列情况之一时，应立即停止。
1、不明原因生殖道异常出血。
2、已知或可(kě)疑乳腺癌。
3、已知或可(kě)疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤。
4、目前或既往有(yǒu)肝脏肿瘤(良性或恶性)。
5、严重肝脏疾患。
6、未治疗的子宫内膜增生。
7、急性肝病、或曾有(yǒu)肝病史且目前肝功能(néng)尚未恢复正常。
8、卟啉病。
9、严重肾功能(néng)不全或急性肾衰。
10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风)。
11、活动性深静脉血栓。
12、血栓栓塞疾病，或有(yǒu)发生这些疾病的病史记录。
13、严重的高甘油三酯血症。
14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分(fēn)或赋形剂过敏。

注意事项：
雌二醇屈螺酮片不能(néng)作為(wèi)避孕药使用(yòng)。开始治疗前，在对患者治疗的个體(tǐ)获益/风险进行评定时，应对下列所有(yǒu)情况/风险因素进行考虑。在使用(yòng)HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有(yǒu)其他(tā)可(kě)能(néng)是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用(yòng)性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可(kě)疑血栓形成。

成份：
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

药理(lǐ)作用(yòng)：
雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有(yǒu)合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性质和生物(wù)學(xué)功能(néng)与内源性人體(tǐ)雌二醇一致。它可(kě)以补充绝经后妇女體(tǐ)内雌激素分(fēn)泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可(kě)阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可(kě)以促进子宫内膜的生長(cháng)，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可(kě)以降低但不能(néng)消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有(yǒu)抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物(wù)实验研究中，屈螺酮没有(yǒu)雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。