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59 2023-03-18
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商(shāng)品名称:齐鲁制药卡马西平片
批准文(wén)号:國(guó)药准字20372H731
功能(néng)主治:1.癫痫:部分(fēn)性发作:复杂部分(fēn)性发作、简单部分(fēn)性发作和继发性全身发作。全身性发作:强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用(yòng)作三叉神经痛缓解后的長(cháng)期预防性用(yòng)药。也可(kě)用(yòng)于脊髓痨和多(duō)发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能(néng)耐受的躁狂-抑郁症,可(kě)单用(yòng)或与锂盐和其他(tā)抗抑郁药合用(yòng)。4.中枢性部分(fēn)性尿崩症,可(kě)单用(yòng)或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用(yòng)。5.酒精癖的戒断综合征。
用(yòng)法用(yòng)量:1.成人常用(yòng)量。(1)抗惊厥,初始剂量每次100~200mg,每天1~2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效。(2)镇痛,开始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4~0.8g,分(fēn)次服用(yòng);最高量每日不超过1.2g。(3)尿崩症,单用(yòng)时一日0.3~0.6g,如与其他(tā)抗利尿药合用(yòng),每日0.2~0.4g,分(fēn)3次服用(yòng)。(4)抗燥狂或抗精神病,开始每日0.2~0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分(fēn)3~4次服用(yòng)。每日限量,12~15岁,不超过1g;15岁以上不超过1.2g;有(yǒu)少数用(yòng)至1.6g。通常成人限量為(wèi)1.2g,12~15岁每日不超过1g,少数人需用(yòng)至1.6g。作止痛用(yòng)每日不超过1.2g。2.小(xiǎo)儿常用(yòng)量。儿童10~20mg/kg。维持血药浓度应在4~12μg/ml之间。
通用(yòng)名称:
卡马西平片
功能(néng)主治:
?1.癫痫:部分(fēn)性发作:复杂部分(fēn)性发作、简单部分(fēn)性发作和继发性全身发作。全身性发作:强直、阵挛、强直阵挛发作。
2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用(yòng)作三叉神经痛缓解后的長(cháng)期预防性用(yòng)药。也可(kě)用(yòng)于脊髓痨和多(duō)发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。
3.预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能(néng)耐受的躁狂-抑郁症,可(kě)单用(yòng)或与锂盐和其他(tā)抗抑郁药合用(yòng)。
4.中枢性部分(fēn)性尿崩症,可(kě)单用(yòng)或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用(yòng)。
5.酒精癖的戒断综合征。
用(yòng)法用(yòng)量:
1.成人常用(yòng)量。
(1)抗惊厥,初始剂量每次100~200mg,每天1~2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效。
(2)镇痛,开始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4~0.8g,分(fēn)次服用(yòng);最高量每日不超过1.2g。
(3)尿崩症,单用(yòng)时一日0.3~0.6g,如与其他(tā)抗利尿药合用(yòng),每日0.2~0.4g,分(fēn)3次服用(yòng)。
(4)抗燥狂或抗精神病,开始每日0.2~0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分(fēn)3~4次服用(yòng)。每日限量,12~15岁,不超过1g;15岁以上不超过1.2g;有(yǒu)少数用(yòng)至1.6g。通常成人限量為(wèi)1.2g,12~15岁每日不超过1g,少数人需用(yòng)至1.6g。作止痛用(yòng)每日不超过1.2g。
2.小(xiǎo)儿常用(yòng)量。
儿童10~20mg/kg。维持血药浓度应在4~12μg/ml之间。
不良反应:
1.神经系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。
2.因刺激抗利尿激素分(fēn)泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10%~15%。
3.较少见的不良反应有(yǒu)变态反应,Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行為(wèi)障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。
4.罕见的不良反应有(yǒu)腺體(tǐ)病,心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视),过敏性肝炎,低钙血症,直接影响骨代謝(xiè)导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可(kě)致甲状腺功能(néng)减退。曾有(yǒu)一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者,接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少,可(kě)逆性血小(xiǎo)板减少,再障,中毒性肝炎。
禁忌:
已知对卡马西平相关结构药物(wù)(如:三环类抗抑郁药)过敏者。有(yǒu)房室传导阻滞,血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能(néng)不全等病史者。
注意事项:
1.与三环类抗抑郁药有(yǒu)交叉过敏反应。
2.用(yòng)药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小(xiǎo)板、网织红细胞及血清铁,应经常复查达2~3年),尿常规,肝功能(néng),眼科(kē)检查;卡马西平血药浓度测定。
3.一般疼痛不要用(yòng)本品。
4.糖尿病人可(kě)能(néng)引起尿糖增加,应注意。
5.癫痫患者不能(néng)突然撤药。
6.已用(yòng)其他(tā)抗癫痫药的病人,本品用(yòng)量应逐渐递增,治疗4周后可(kě)能(néng)需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降。
7.下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现。
8.用(yòng)于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停药。
9.饭后服用(yòng)可(kě)减少胃肠反应,漏服时应尽快补服,不可(kě)一次服双倍量,可(kě)一日内分(fēn)次补足。
10.下列情况应慎用(yòng):乙醇中毒,心脏损害,冠心病,糖尿病,青光眼,对其他(tā)药物(wù)有(yǒu)血液反应史者(易诱发骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分(fēn)泌异常或其他(tā)内分(fēn)泌紊乱,尿潴留,肾病。
成份:
本品主要成份卡马西平。
性状:
本品為(wèi)白色片。
孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药:
本品能(néng)通过胎盘,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用(yòng);本品能(néng)分(fēn)泌入乳汁,约為(wèi)血药浓度60%,哺乳期妇女不宜应用(yòng)。
儿童用(yòng)药:
本品可(kě)用(yòng)于各年龄段儿童,具體(tǐ)参考[用(yòng)法用(yòng)量]。
老年用(yòng)药:
老年患者对本品敏感者多(duō),常可(kě)引起认知功能(néng)障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓,也可(kě)引起再障。
药物(wù)相互作用(yòng):
1.与对乙酰氨基酚合用(yòng),尤其是单次超量或長(cháng)期大量,肝脏中毒的危险增加,有(yǒu)可(kě)能(néng)使后者疗效降低。
2.与香豆素类抗凝药合用(yòng),由于本品的肝酶的正诱导作用(yòng),使抗凝药的血浓度降低,半衰期缩短,抗凝效应减弱,应测定凝血酶原时间而调整药量。
3.与碳酸酐酶抑制药合用(yòng),骨质疏松的危险增加。
4.由于本品的肝酶诱导作用(yòng),与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂體(tǐ)后叶素、加压素等合用(yòng),可(kě)加强抗利尿作用(yòng),合用(yòng)的各药都需减量。
5.与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可(kě)能(néng)地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用(yòng)时,由于卡马西平对肝药酶的诱导,这些药的效应都会降低,用(yòng)量应作调整,改用(yòng)仅含孕激素(黄體(tǐ)酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用(yòng)可(kě)能(néng)出现阴道大出血。
6.与多(duō)西环素(强力霉素)合用(yòng),后者的血药浓度可(kě)能(néng)降低,必要时需要调整用(yòng)量。
7.红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可(kě)抑制卡马西平的代謝(xiè),引起后者血药浓度的升高,出现毒性反应。
8.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可(kě)增强卡马西平的代謝(xiè),引起后者血药浓度升高,出现毒性反应。
9.锂盐可(kě)以降低卡马西平的抗利尿作用(yòng)。
10.卡马西平(与三环类抗抑郁药结构相似)与单胺氧化酶(MAO)抑制合用(yòng),可(kě)引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡,两药应用(yòng)至少要间隔14天。当卡马西平用(yòng)作抗惊厥剂时,MAO抑制药可(kě)以改变癫痫发作的类型。若临床情况允许可(kě)停服单胺氧化酶抑制剂更長(cháng)。
11.卡马西平可(kě)以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。
12.苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代謝(xiè),可(kě)将卡马西平的t1/2降至9~10小(xiǎo)时。
药理(lǐ)作用(yòng):
本品為(wèi)抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理(lǐ)作用(yòng)表现為(wèi)抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症,产生这些作用(yòng)的机制可(kě)能(néng)分(fēn)别為(wèi):
①使用(yòng)-依赖性地阻滞各种可(kě)兴奋细胞膜的Na+通道,故能(néng)明显抑制异常高频放電(diàn)的发生和扩散;
②抑制T-型钙通道;
③增强中枢的去甲肾上腺素能(néng)神经的活性;
④促进抗利尿激素(ADH)的分(fēn)泌或提高效应器对ADH的敏感性。
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