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商(shāng)品名称:齐鲁制药卡马西平片

批准文(wén)号:國(guó)药准字20372H731

功能(néng)主治:1.癫痫：部分(fēn)性发作：复杂部分(fēn)性发作、简单部分(fēn)性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用(yòng)作三叉神经痛缓解后的長(cháng)期预防性用(yòng)药。也可(kě)用(yòng)于脊髓痨和多(duō)发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能(néng)耐受的躁狂-抑郁症，可(kě)单用(yòng)或与锂盐和其他(tā)抗抑郁药合用(yòng)。4.中枢性部分(fēn)性尿崩症，可(kě)单用(yòng)或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用(yòng)。5.酒精癖的戒断综合征。

用(yòng)法用(yòng)量:1.成人常用(yòng)量。(1)抗惊厥，初始剂量每次100～200mg，每天1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。(2)镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分(fēn)次服用(yòng)；最高量每日不超过1.2g。(3)尿崩症，单用(yòng)时一日0.3～0.6g，如与其他(tā)抗利尿药合用(yòng)，每日0.2～0.4g，分(fēn)3次服用(yòng)。(4)抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分(fēn)3～4次服用(yòng)。每日限量，12～15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有(yǒu)少数用(yòng)至1.6g。通常成人限量為(wèi)1.2g，12～15岁每日不超过1g，少数人需用(yòng)至1.6g。作止痛用(yòng)每日不超过1.2g。2.小(xiǎo)儿常用(yòng)量。儿童10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。

通用(yòng)名称：
卡马西平片

功能(néng)主治：
?1.癫痫：部分(fēn)性发作：复杂部分(fēn)性发作、简单部分(fēn)性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。
2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用(yòng)作三叉神经痛缓解后的長(cháng)期预防性用(yòng)药。也可(kě)用(yòng)于脊髓痨和多(duō)发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。
3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能(néng)耐受的躁狂-抑郁症，可(kě)单用(yòng)或与锂盐和其他(tā)抗抑郁药合用(yòng)。
4.中枢性部分(fēn)性尿崩症，可(kě)单用(yòng)或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用(yòng)。
5.酒精癖的戒断综合征。

用(yòng)法用(yòng)量：
1.成人常用(yòng)量。
(1)抗惊厥，初始剂量每次100～200mg，每天1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。
(2)镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分(fēn)次服用(yòng)；最高量每日不超过1.2g。
(3)尿崩症，单用(yòng)时一日0.3～0.6g，如与其他(tā)抗利尿药合用(yòng)，每日0.2～0.4g，分(fēn)3次服用(yòng)。
(4)抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分(fēn)3～4次服用(yòng)。每日限量，12～15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有(yǒu)少数用(yòng)至1.6g。通常成人限量為(wèi)1.2g，12～15岁每日不超过1g，少数人需用(yòng)至1.6g。作止痛用(yòng)每日不超过1.2g。
2.小(xiǎo)儿常用(yòng)量。
儿童10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。

不良反应：
1.神经系统常见的不良反应：头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。
2.因刺激抗利尿激素分(fēn)泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10%～15%。
3.较少见的不良反应有(yǒu)变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行為(wèi)障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。
4.罕见的不良反应有(yǒu)腺體(tǐ)病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代謝(xiè)导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可(kě)致甲状腺功能(néng)减退。曾有(yǒu)一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可(kě)逆性血小(xiǎo)板减少，再障，中毒性肝炎。

禁忌：
已知对卡马西平相关结构药物(wù)(如：三环类抗抑郁药)过敏者。有(yǒu)房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能(néng)不全等病史者。

注意事项：
1.与三环类抗抑郁药有(yǒu)交叉过敏反应。
2.用(yòng)药期间注意检查：全血细胞检查(包括血小(xiǎo)板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2～3年)，尿常规，肝功能(néng)，眼科(kē)检查；卡马西平血药浓度测定。
3.一般疼痛不要用(yòng)本品。
4.糖尿病人可(kě)能(néng)引起尿糖增加，应注意。
5.癫痫患者不能(néng)突然撤药。
6.已用(yòng)其他(tā)抗癫痫药的病人，本品用(yòng)量应逐渐递增，治疗4周后可(kě)能(néng)需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。
7.下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。
8.用(yòng)于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。
9.饭后服用(yòng)可(kě)减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可(kě)一次服双倍量，可(kě)一日内分(fēn)次补足。
10.下列情况应慎用(yòng)：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他(tā)药物(wù)有(yǒu)血液反应史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分(fēn)泌异常或其他(tā)内分(fēn)泌紊乱，尿潴留，肾病。

成份：
本品主要成份卡马西平。

性状：
本品為(wèi)白色片。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：
本品能(néng)通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用(yòng)；本品能(néng)分(fēn)泌入乳汁，约為(wèi)血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用(yòng)。

儿童用(yòng)药：
本品可(kě)用(yòng)于各年龄段儿童，具體(tǐ)参考[用(yòng)法用(yòng)量]。

老年用(yòng)药：
老年患者对本品敏感者多(duō)，常可(kě)引起认知功能(néng)障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可(kě)引起再障。

药物(wù)相互作用(yòng)：
1.与对乙酰氨基酚合用(yòng)，尤其是单次超量或長(cháng)期大量，肝脏中毒的危险增加，有(yǒu)可(kě)能(néng)使后者疗效降低。
2.与香豆素类抗凝药合用(yòng)，由于本品的肝酶的正诱导作用(yòng)，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。
3.与碳酸酐酶抑制药合用(yòng)，骨质疏松的危险增加。
4.由于本品的肝酶诱导作用(yòng)，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂體(tǐ)后叶素、加压素等合用(yòng)，可(kě)加强抗利尿作用(yòng)，合用(yòng)的各药都需减量。
5.与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可(kě)能(néng)地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用(yòng)时，由于卡马西平对肝药酶的诱导，这些药的效应都会降低，用(yòng)量应作调整，改用(yòng)仅含孕激素(黄體(tǐ)酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用(yòng)可(kě)能(néng)出现阴道大出血。
6.与多(duō)西环素(强力霉素)合用(yòng)，后者的血药浓度可(kě)能(néng)降低，必要时需要调整用(yòng)量。
7.红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可(kě)抑制卡马西平的代謝(xiè)，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。
8.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可(kě)增强卡马西平的代謝(xiè)，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。
9.锂盐可(kě)以降低卡马西平的抗利尿作用(yòng)。
10.卡马西平(与三环类抗抑郁药结构相似)与单胺氧化酶(MAO)抑制合用(yòng)，可(kě)引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用(yòng)至少要间隔14天。当卡马西平用(yòng)作抗惊厥剂时，MAO抑制药可(kě)以改变癫痫发作的类型。若临床情况允许可(kě)停服单胺氧化酶抑制剂更長(cháng)。
11.卡马西平可(kě)以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。
12.苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代謝(xiè)，可(kě)将卡马西平的t1/2降至9～10小(xiǎo)时。

药理(lǐ)作用(yòng)：
本品為(wèi)抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理(lǐ)作用(yòng)表现為(wèi)抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用(yòng)的机制可(kě)能(néng)分(fēn)别為(wèi)：
①使用(yòng)-依赖性地阻滞各种可(kě)兴奋细胞膜的Na+通道，故能(néng)明显抑制异常高频放電(diàn)的发生和扩散；
②抑制T-型钙通道；
③增强中枢的去甲肾上腺素能(néng)神经的活性；
④促进抗利尿激素(ADH)的分(fēn)泌或提高效应器对ADH的敏感性。