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59 2023-03-18
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商(shāng)品名称:浙江巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
批准文(wén)号:國(guó)药准字134H04021
功能(néng)主治:本品适用(yòng)于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃體(tǐ)炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5.其他(tā)感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等.
用(yòng)法用(yòng)量:口服。成人和12岁以上儿童,每次2粒,一日3次。严重感染时,剂量可(kě)加倍或遵医嘱。未经重新(xīn)检查,连续治疗期不超过14天。
通用(yòng)名称:
阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
功能(néng)主治:
?本品适用(yòng)于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃體(tǐ)炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5.其他(tā)感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等.
用(yòng)法用(yòng)量:
口服。成人和12岁以上儿童,每次2粒,一日3次。严重感染时,剂量可(kě)加倍或遵医嘱。未经重新(xīn)检查,连续治疗期不超过14天。
剂型:
胶囊剂
不良反应:
1.少数患者可(kě)能(néng)出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用(yòng),如出现这些副作用(yòng),可(kě)在吃饭开始时服用(yòng)就会恢复正常.
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用(yòng)本品.
3.极少数患者可(kě)见暂时性的肝功能(néng)异常.
禁忌:
对本品及青霉素过敏者禁用(yòng)。
注意事项:
1.用(yòng)前需做青霉素钠的皮内感染试验,阳性反应者禁用(yòng).
2.动物(wù)实验本品无致畸作用(yòng),除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用(yòng)本品.
3.严重肝功能(néng)损害患者慎用(yòng).
4.中度或重度肾功能(néng)衰竭的病人应用(yòng)本品应按医嘱调整剂量.
5.小(xiǎo)儿患者可(kě)选用(yòng)阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒剂.
成份:
本品為(wèi)复方制剂,其组分(fēn)為(wèi)阿莫西林和克拉维酸钾(两者之比為(wèi)4:1),每粒含阿莫西林0.125g,克拉维酸0.03125g
性状:
本品内容物(wù)為(wèi)类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。
孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药:
未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献
儿童用(yòng)药:
未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献
老年用(yòng)药:
未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献
药物(wù)相互作用(yòng):
未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献
药理(lǐ)作用(yòng):
本品是由阿莫西林三水化合物(wù)和克拉维酸钾组成.阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可(kě)逆的广谱β~内酰胺酶抑制剂,可(kě)有(yǒu)效的抑制耐药菌产生的β一内酰胺酶.临床上许多(duō)革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β~内酰胺酶.此酶可(kě)使阿莫西林失去抗菌活性,由于克拉维酸的存在,可(kě)使阿莫西林免遭β~内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药的β一内酰胺酶产生菌,仍然对阿莫西林敏感.
本品為(wèi)一个杀菌性抗生素,在临床上能(néng)杀灭多(duō)种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌:特别是对产生β一内酰胺酶的耐药菌,本品有(yǒu)特殊的疗效.这些菌包括:
革兰氏阳性菌:
需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多(duō)性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草(cǎo)绿色链球菌、肺炎双球菌.
厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属.
革兰氏阴性菌:
需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志(zhì)贺氏菌属、布兰汗氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌.
厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌.
药物(wù)过量:
未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献
药代动力學(xué):
國(guó)外正常人體(tǐ)药代动力學(xué)研究表明,空腹单次口服375mg(含阿莫西林250mg,克拉维酸钾125mg),阿莫西林和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小(xiǎo)时达到,高峰血清浓度分(fēn)别為(wèi)4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml.6小(xiǎo)时两药在尿中的排泄率分(fēn)别為(wèi)72.88%和40.14%,食物(wù)并不影响本品的吸收,同一组正常人,0.375g本品和标准早餐一起服用(yòng),阿莫西林和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似.國(guó)内正常人药代动力學(xué)研究结果与上述结果一致
贮藏:
密封,在凉暗(避光并不超过20°C)干燥处保存.
药品有(yǒu)效期:
24个月
执行标准:
YBH01872014
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