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商(shāng)品名称:四川奇力盐酸利多(duō)卡因葡萄糖注射液

批准文(wén)号:國(guó)药准字991820H00

功能(néng)主治:本品抗心律失常可(kě)用(yòng)于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可(kě)用(yòng)于洋地黄类中毒、心脏外科(kē)手术及心导管引起的室性心率失常。在心肺复苏时，可(kě)用(yòng)于改善電(diàn)除颤的效果。本品对室上性心率失常通常无效。

用(yòng)法用(yòng)量:（1）常用(yòng)量。①静脉注射1～1.5mg/kg體(tǐ)重（一般用(yòng)50～100mg）作首次负荷量静注2～3分(fēn)钟，必要时每5分(fēn)钟后重复静脉注射1～2次，但1小(xiǎo)时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注，一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用(yòng)输液泵给药.在用(yòng)负荷量后可(kě)继续以每分(fēn)钟1～4mg速度静滴维持，或以每分(fēn)钟0.015～0.03mg/kg體(tǐ)重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能(néng)障碍者应减少用(yòng)量，以每分(fēn)钟0.5～1mg静滴，即可(kě)用(yòng)本品0.1%溶液静脉滴注，每小(xiǎo)时不超过100mg。（2）极量。静脉注射1小(xiǎo)时内最大负荷量4.5mg/kg體(tǐ)重（或300mg）最大维持量為(wèi)每分(fēn)钟4mg。

通用(yòng)名称：
盐酸利多(duō)卡因葡萄糖注射液

功能(néng)主治：
?本品抗心律失常可(kě)用(yòng)于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可(kě)用(yòng)于洋地黄类中毒、心脏外科(kē)手术及心导管引起的室性心率失常。在心肺复苏时，可(kě)用(yòng)于改善電(diàn)除颤的效果。本品对室上性心率失常通常无效。

用(yòng)法用(yòng)量：
（1）常用(yòng)量。①静脉注射1～1.5mg/kg體(tǐ)重（一般用(yòng)50～100mg）作首次负荷量静注2～3分(fēn)钟，必要时每5分(fēn)钟后重复静脉注射1～2次，但1小(xiǎo)时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注，一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用(yòng)输液泵给药.在用(yòng)负荷量后可(kě)继续以每分(fēn)钟1～4mg速度静滴维持，或以每分(fēn)钟0.015～0.03mg/kg體(tǐ)重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能(néng)障碍者应减少用(yòng)量，以每分(fēn)钟0.5～1mg静滴，即可(kě)用(yòng)本品0.1%溶液静脉滴注，每小(xiǎo)时不超过100mg。（2）极量。静脉注射1小(xiǎo)时内最大负荷量4.5mg/kg體(tǐ)重（或300mg）最大维持量為(wèi)每分(fēn)钟4mg。

不良反应：
（1）过敏反应，可(kě)发生红斑皮疹及血管神经性水肿等，应停药。（2）本品可(kě)作用(yòng)于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应；眼球震颤是利多(duō)卡因毒性的早期信号。（3）可(kě)引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可(kě)引起心脏停搏、心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

禁忌：
（1）下列情况应禁用(yòng)：①对有(yǒu)药物(wù)过敏史及特异质反应者；②严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞；③严重窦房节功能(néng)障碍；④原有(yǒu)室内传导阻滞者。（2）本品含糖，糖尿病患者禁用(yòng)。

注意事项：
（1）肝肾功能(néng)障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用(yòng)。（2）对其他(tā)局麻药过敏者，可(kě)能(néng)对本品也过敏，但利多(duō)卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道；（3）本品严格掌握浓度和用(yòng)药总量，超量可(kě)引起惊厥及心跳骤停；（4）其體(tǐ)内代謝(xiè)较普鲁卡因慢，连续静脉滴注其速度应递减，因有(yǒu)蓄积作用(yòng)，易引起中毒而发生惊厥；（5）某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有(yǒu)?1-酸性蛋白及蛋白率增加，利多(duō)卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度；（6）用(yòng)药期间应注意检查血压、血清電(diàn)解质、血药浓度监测及监测心電(diàn)图，并备有(yǒu)抢救设备；心電(diàn)图P-R间期延長(cháng)或QRS波增宽，出现其他(tā)心率失常或原有(yǒu)心率失常加重者应立即停药。

成份：
盐酸利多(duō)卡因、葡萄糖浆

性状：
本品為(wèi)无色的澄明液體(tǐ)。

作用(yòng)类别：
抗心律失常药

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：
本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用(yòng)药后可(kě)导致胎儿心动过缓或过速，亦可(kě)导致新(xīn)生儿高铁血红蛋白血症，故应禁用(yòng)。

儿童用(yòng)药：
新(xīn)生儿用(yòng)药可(kě)引起中毒，早产儿较正常儿半衰期長(cháng)（3.16小(xiǎo)时：1.8小(xiǎo)时），故应慎用(yòng)。

老年用(yòng)药：
老年人用(yòng)药应根据需要及耐受程度调整剂量。

药物(wù)相互作用(yòng)：
（1）与西咪替丁以及b受體(tǐ)阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多(duō)洛尔合用(yòng)，利多(duō)卡因经肝脏代謝(xiè)受抑制，利多(duō)卡因血浓度增加，可(kě)发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多(duō)卡因剂量，并应心電(diàn)图监护及监测利多(duō)卡因血药浓度；（2）巴比妥类药物(wù)可(kě)促进利多(duō)卡因代謝(xiè)，两药合用(yòng)可(kě)引起心动过缓，窦性停搏；（3）与普鲁卡因胺合用(yòng)，可(kě)产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度；（4）异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可(kě)使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可(kě)使本品总清除率下降；（5）与下列药品有(yǒu)配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普钠，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

药理(lǐ)作用(yòng)：
本品為(wèi)膜稳定剂，对浦肯野纤维细胞膜具有(yǒu)抑制Na+内流而降低心肌自律性，促进心肌细胞内Ｋ+外流而引起超极化，消除折返激动，抑制心室应激性，提高室颤阈值，但对心房及窦房结作用(yòng)很(hěn)轻、降低心肌的自律性；在治疗剂量时，对心肌细胞的電(diàn)活动、而具有(yǒu)抗室性心率失常作用(yòng)，但对房室传导和心肌的收缩无明显影响；本品的抑制房室旁路传导的作用(yòng)，对经旁路折返的室上性心动过速可(kě)能(néng)有(yǒu)效。血药浓度进一步升高，可(kě)引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

药物(wù)过量：
超量可(kě)引起惊厥和心脏骤停。

药代动力學(xué)：
本品注射后迅速吸收，很(hěn)快分(fēn)布于心、脑、肾及血液丰富的组织，然后分(fēn)布至脂肪及肌肉组织。表观分(fēn)布容积约1L/kg，心力衰竭时分(fēn)布容积减低。能(néng)透过血-脑屏障和胎盘。血浆蛋白结合率约66%，吸烟者结合率比不吸烟者高。t1/2b(清除半衰期)约100分(fēn)钟。静脉注射后约经45～90秒(miǎo)即起效，持续10～20分(fēn)钟。治疗血药浓度為(wèi)1.5～5mg/ml，中毒血药浓度５?g/ml以上，持续静脉滴注3～4小(xiǎo)时达稳态血药浓度，急性心肌梗死者需8～10小(xiǎo)时。本品大部分(fēn)经肝脏代謝(xiè)，由微粒體(tǐ)的混合功能(néng)氧化酶脱烃基，降解為(wèi)单乙基甘氨酰二甲苯胺及甘氨酰二甲苯胺，具有(yǒu)药理(lǐ)活性和毒性。利多(duō)卡因由肾脏排泄，10%以原形，58%為(wèi)代謝(xiè)物(wù)，少量出现在胆汁中。