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商(shāng)品名称:黑龙江江世辅酶Q10片

批准文(wén)号:國(guó)药准字02030H414

功能(néng)主治:?本品用(yòng)于下列疾病的辅助治疗：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能(néng)不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3、癌症的综合治疗：能(néng)减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

用(yòng)法用(yòng)量:?一次1片，一日3次，饭后服用(yòng)。

通用(yòng)名称：
辅酶Q10片

功能(néng)主治：
??本品用(yòng)于下列疾病的辅助治疗：
1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能(néng)不全。
2、肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。
3、癌症的综合治疗：能(néng)减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

用(yòng)法用(yòng)量：
?一次1片，一日3次，饭后服用(yòng)。

不良反应：
?可(kě)有(yǒu)胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸，偶见皮疹。

禁忌：
?对本品过敏者禁用(yòng)。

注意事项：
?当药品性状发生改变时禁止使用(yòng)。

成份：
?2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

性状：
本品為(wèi)糖衣片，除去包衣显黄色。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：
?雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给予本品，结果表明对受孕及着床无影响，对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期，每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量，结果显示母體(tǐ)、胎仔及新(xīn)生仔均未见异常，也未见有(yǒu)致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内，每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量，结果表明对母體(tǐ)和新(xīn)生仔的形态、发育、机能(néng)、生殖能(néng)力以及胎仔均未见有(yǒu)影响。

儿童用(yòng)药：
?应遵医嘱。

老年用(yòng)药：
?应遵医嘱。

药物(wù)相互作用(yòng)：
?未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献。

药理(lǐ)作用(yòng)：
?本品具有(yǒu)促进氧化磷酸化反应和保护生物(wù)膜结构完整性的功能(néng)。本品是生物(wù)體(tǐ)内广泛存在的脂溶性醌类化合物(wù)，不同来源的辅酶Q10其侧链异戊烯单位的数目不同，人类和哺乳动物(wù)是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10。辅酶Q10在體(tǐ)内呼吸链中质子移位及電(diàn)子传递中起重要作用(yòng)，它是细胞呼吸和细胞代謝(xiè)的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。动物(wù)实验证实本品主要有(yǒu)下列药理(lǐ)作用(yòng)：1、可(kě)减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，保持缺血心肌细胞線(xiàn)粒體(tǐ)的形态结构，对缺血心肌有(yǒu)一定保护作用(yòng)。
2、增加心输出量，降低外周阻力，有(yǒu)利于抗心衰治疗，可(kě)能(néng)抑制醛甾酮的合成与分(fēn)泌及阻断其对肾小(xiǎo)管的效应3、在缺氧条件下灌注动物(wù)离體(tǐ)心室肌时，可(kě)使其动作電(diàn)位持续时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物(wù)高4、可(kě)使外周血管阻力下降，并有(yǒu)抗醛甾酮作用(yòng)。5、本品还有(yǒu)抗阿霉素的心脏毒性作用(yòng)及保肝作用(yòng)。毒理(lǐ)本品急性毒性实验，在小(xiǎo)白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用(yòng)5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，连续应用(yòng)23天，受试动物(wù)的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg连续26周，受试动物(wù)的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。

药物(wù)过量：
?使用(yòng)本品过量，易增加药品不良反应。

药代动力學(xué)：
?本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/Kg的辅酶Q10，分(fēn)别在1小(xiǎo)时和2小(xiǎo)时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。大白鼠在投药后4小(xiǎo)时肺、心脏、肝脏和肾等组织的药物(wù)浓度增加，10小(xiǎo)时后肾上腺、肝脏和胃组织药物(wù)浓度增加，给药后7天，大白鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出2.9%，粪中排出91%。暂无人體(tǐ)代謝(xiè)资料。

贮藏：
遮光，密封，在干燥处保存。

药品有(yǒu)效期：
24个月

执行标准：
?《中國(guó)药典》2015年版二部

警告/警示语：
对本品过敏者禁用(yòng)。

说明书修订日期：
2015-01-27