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商(shāng)品名称:湘北威尔曼注射用(yòng)硫酸核糖霉素

批准文(wén)号:國(guó)药准字30112H142

功能(néng)主治:本品适用(yòng)于敏感肠杆菌科(kē)细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志(zhì)贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多(duō)与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他(tā)抗菌药物(wù)联合应用(yòng)。

用(yòng)法用(yòng)量:使用(yòng)前每瓶含量為(wèi)0.2g、0.5g、1g的本品分(fēn)别加入灭菌注射用(yòng)水或生理(lǐ)盐水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌内注射。成人一日1～2g，分(fēn)2次肌内注射；儿童按體(tǐ)重每日20～40mg/kg，分(fēn)2次肌内注射。

通用(yòng)名称：
注射用(yòng)硫酸核糖霉素

功能(néng)主治：
?本品适用(yòng)于敏感肠杆菌科(kē)细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志(zhì)贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多(duō)与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他(tā)抗菌药物(wù)联合应用(yòng)。

用(yòng)法用(yòng)量：
使用(yòng)前每瓶含量為(wèi)0.2g、0.5g、1g的本品分(fēn)别加入灭菌注射用(yòng)水或生理(lǐ)盐水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌内注射。成人一日1～2g，分(fēn)2次肌内注射；儿童按體(tǐ)重每日20～40mg/kg，分(fēn)2次肌内注射。

不良反应：
本品的毒性较卡那霉素轻，但剂量亦应比后者稍大。实验动物(wù)中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理(lǐ)损害比卡那霉素和庆大霉素低。
1.少见皮疹、麻木(mù、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。
2.偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶(ALT及AST）增高等。
3.曾有(yǒu)2例休克报道。

禁忌：
对本品或氨基糖苷类药物(wù)有(yǒu)过敏史者禁用(yòng)。

注意事项：
1.对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者，可(kě)能(néng)对本品也过敏。
2.在用(yòng)药过程中应注意进行下列检查：
(1)尿常规和肾功能(néng)，以防止出现严重肾毒性反应。
(2)听力检查或听電(diàn)图测定，尤其高频听力测定，这对老年人尤為(wèi)重要。
3.下列情况应慎用(yòng)本品：
(1)失水、可(kě)使血药浓度增高，产生毒性反应的可(kě)能(néng)性增加。
(2)第8对脑神经损害，因本品可(kě)导致听神经和前庭功能(néng)损害。
(3)重症肌无力或帕金森病，因本品可(kě)引起神经肌肉阻滞作用(yòng)，导致骨骼肌软弱。
(4)肾功能(néng)损害者，因本品可(kě)引起肾毒性。
4.氨基糖苷类与β-内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类）混合时可(kě)导致相互失活。本品与上述抗生素合用(yòng)时必须分(fēn)瓶注射。本品亦不宜与其他(tā)药物(wù)同瓶注射。
5.本品仅供肌内注射，通常疗程不宜超过14天。
6.肾功能(néng)不全者应根据肌酐清除率调整剂量，肌酐清除率可(kě)直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：

成份：
本品主要成分(fēn)為(wèi)硫酸核糖霉素。

性状：
本品為(wèi)白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：
在孕妇用(yòng)药中本品属D类，即对人类有(yǒu)危害，但用(yòng)药后可(kě)能(néng)利大于弊。本品可(kě)穿过胎盘进入胎儿组织，有(yǒu)引起胎儿听力损害的可(kě)能(néng)。故妊娠期妇女使用(yòng)本品前必须充分(fēn)权衡利弊。本品在乳汁中分(fēn)泌量少，但哺乳期妇女用(yòng)药期间仍宜暂停哺乳。

儿童用(yòng)药：
本品在早产儿及新(xīn)生儿中的安全性尚未明确，故早产儿及新(xīn)生儿不宜应用(yòng)，本品在儿科(kē)中应慎用(yòng)。

老年用(yòng)药：
老年患者应用(yòng)本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾功能(néng)有(yǒu)一定程度生理(lǐ)性减退，即使其肾功能(néng)的测定值在正常范围内，仍应采用(yòng)较小(xiǎo)治疗量。

药物(wù)相互作用(yòng)：
1.本品与其他(tā)氨基糖苷类合用(yòng)或先后局部或全身应用(yòng)，可(kě)增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用(yòng)。
2.本品与神经肌肉阻断药合用(yòng)，可(kě)能(néng)加重神经肌肉阻滞作用(yòng)，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。本品与卷曲霉素、顺铂、依他(tā)尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用(yòng)，或先后连续局部或全身应用(yòng)，可(kě)能(néng)增加耳毒性与肾毒性。
3.本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身联合应用(yòng)，可(kě)能(néng)增加肾毒性。
4.本品与多(duō)粘菌素类注射剂合用(yòng)，或先后连续局部或全身应用(yòng)，可(kě)增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用(yòng)。
5.其他(tā)肾毒性药物(wù)及耳毒性药物(wù)均不宜与本品合用(yòng)或先后应用(yòng)，以免加重肾毒性或耳毒性。

药理(lǐ)作用(yòng)：
硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与卡那霉素相似，但抗菌作用(yòng)较弱。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科(kē)细菌有(yǒu)较好抗菌活性，对部分(fēn)葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦有(yǒu)较好作用(yòng)，对结核分(fēn)枝杆菌和链球菌属有(yǒu)微弱作用(yòng)，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用(yòng)。细菌对本品和卡那霉素有(yǒu)交叉耐药性。本品主要与细菌核糖體(tǐ)30S亚单位结合，抑制细菌合成蛋白质。本品毒性较卡那霉素低。